España emprende un ensayo pionero
España pondrá en marcha el primer ensayo clÃnico del mundo sobre el uso terapéutico de sangre de cordón umbilical en pacientes con VIH. El proyecto, impulsado por la Organización Nacional de Trasplantes y la Sociedad Española de HematologÃa y Hemoterapia, apuesta por el trasplante de sangre de cordón umbilical en la erradicación del virus del Sida en pacientes con cáncer hematológico (leucemias). Este ensayo clÃnico está liderado por Rafael Duarte, del Instituto Catalán de OncologÃa, y en él también participan los hospitales Gregorio Marañón y Puerta de Hierro-Majadahonda de Madrid, junto con otros equipos internacionales. En el ensayo se utilizará un tipo de sangre de cordón con una rara mutación genética —conocida en términos médicos como la variante CCR5 Delta 32— capaz de eliminar del organismo todo rastro de VIH. Un equipo multidisciplinar del Instituto Catalán de OncologÃa lo consiguió probar en un paciente VIH con linfoma, tratado en 2013. La variante genética CCR5 Delta 32 de las células madre sanguÃneas que contiene el cordón umbilical parece conferir resistencia natural a la infección por VIH, bloqueando su expansión. Hasta ahora, la única intervención médica con evidencia concluyente de curación habÃa sido el caso de un paciente con leucemia aguda mieloide e infección por VIH que recibió en BerlÃn en 2008 un trasplante de médula ósea de donante no emparentado, cuyas células madre sanguÃneas presentaban la variante genética CCR5 Delta 32. 60.000 cordones almacenados Cinco años después del trasplante y de haber suspendido por completo la terapia antiretroviral, el 'paciente de BerlÃn' continúa curado de la infección por VIH, lo que a juicio de los expertos, demuestra que esta estrategia ofrece curación a largo plazo. El director de la ONT, Rafael Matesanz, tras destacar la trascendencia cualitativa de este avance cientÃfico, que "puede abrir nuevas vÃas para la curación del Sida", ha subrayado en la presentación del ensayo el esfuerzo realizado por nuestro paÃs en los últimos años para conseguir un importante patrimonio en unidades de sangre de cordón umbilical, que va a facilitar la realización de este estudio. "España es un lÃder mundial en este campo, con 60.000 cordones almacenados en bancos públicos, el 11% de todos las unidades de sangre de cordón que existen en el mundo. Solo nos supera Estados Unidos en número de unidades almacenadas, pero las diferencias de población son evidentes. Pero nuestro paÃs no sólo es lÃder en cantidad, sino también en calidad. Los cordones españoles se caracterizan por su elevada celularidad. Son auténticas joyas terapéuticas, muy apreciadas en el ámbito internacional", ha asegurado Matesanz. La ONT realizará el tipaje de 20.000 unidades con el fin de identificar aquellos cordones con las caracterÃsticas necesarias para realizar este ensayo clÃnico. Los cordones además de presentar la mutación genética CCR5 Delta 32 tienen que poseer una elevada celularidad. "Si tenemos en cuenta que sólo el 1% de los cordones presenta esta mutación, esperamos poder identificar alrededor de 200 unidades, que se pondrán a disposición de los pacientes que puedan participar en este estudio en sus diferentes fases', ha explicado Matesanz. Tratar al 80% de los pacientes Junto con la ONT, en el proyecto participan todos los bancos públicos que existen en España (Canarias, Santiago de Compostela, PaÃs Vasco, Barcelona. Madrid, Valencia y Málaga). El tipaje se realizará en los bancos de Barcelona, Madrid y Málaga. El estudio también cuenta con la colaboración del Registro Español de Donantes de Médula Ósea, el programa de trasplantes del Instituto de OncologÃa de Barcelona y el Grupo de RetrovirologÃa y Estudios ClÃnicos del Instituto de Investigación del Sida IrsiCaixa de Barcelona. Rafael Duarte, por su parte, ha insistido en las indicaciones de esta terapia, que se ciñe a pacientes con VIH que han desarrollado una enfermedad oncohematológica. "Con 300 unidades de sangre de cordón de la variante CCR5 Delta 32 podrÃamos tratar al 80% de los pacientes de los paÃses de nuestro entorno con infección por el VIH y candidatos a un trasplante de estas caracterÃsticas por una enfermedad oncohematológica" El presidente de los hematólogos españoles, José MarÃa Moraleda, ha destacado que "este proyecto pone de manifiesto que los hematólogos españoles están en la vanguardia cientÃfica del uso clÃnico de los trasplantes de progenitores hematopoyéticos (trasplantes de células madre sanguÃneas).
Fecha: 2014-12-16
Publicación: Cryo-Cell.